吉瑞替尼审批，吉瑞替尼上市

急性髓系白血病靶向治疗进展

急性髓系白血病（AML）作为成人常见病，其发病率随年龄增长而增加，预后通常较差。2021年美国血液学年会（ASH）的研究亮点集中在BCL-FLT3及IDH1/2抑制剂的靶向治疗上。

急性髓系白血病是中老年人常见的白血病类型之一，特征为异常细胞快速在骨髓和血液中增长，影响造血功能，严重者数周内可致命。治疗进展缓慢，5年生存率仅约28%，治疗主要依赖强力诱导化疗。对于无法接受化疗或化疗不耐受的患者，治疗选择有限，迫切需要更有效的疗法。

目前，Venetoclax已被批准用于治疗染色体17p缺失异常的慢性淋巴细胞白血病二线药物、联合rituximab作为治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的二线药物，以及联合阿扎胞苷或地西他滨治疗急性髓系白血病的一线药物。

急性髓系白血病（AML）的治疗长期停滞，但近年来靶向治疗的突破如IDH抑制剂和FLT3或BCL2抑制剂显现出希望。然而，治疗KMT2A基因重排引发的混合谱系白血病（MLL）等特定亚型仍面临挑战。Menin抑制剂，作为针对这类疾病的新型疗法，因其对KMT2A重排和NPM1突变AML的疗效，展现出巨大的潜力。

近日，该团队在Cell Proliferation（IF = 8）上发表的研究型文章，题目为“CD33靶向的细胞外囊泡递送反义寡核苷酸，对抗FLT3-ITD和miR-125b，用于特异性治疗急性髓系白血病”。通过在红细胞来源的EVs表面修饰靶向抗体，并内部装载ASO，开发了一种用于AML治疗的靶向ASO药物递送系统，显著提高了治疗效果。

急性髓系白血病（AML）是一种发展迅速的血液疾病，如果不及时治疗，患者可能在几周到几个月内发展为重症并危及生命。针对这种疾病，科学家们已经开发出了多种治疗 *** ，包括靶向疗法、细胞疗法以及传统化疗。以下将对目前用于AML治疗的几种靶向药物进行介绍，旨在提供给读者参考。

吉瑞替尼医保可以报销吗

1、吉瑞替尼医保可以报销。吉瑞替尼（Gilteritinib）已纳入中国的医保报销范围，但具体的报销条件和比例可能因地区而异。一般来说，吉瑞替尼被归类为医保乙类药品，报销比例大约在40%至60%之间。报销的具体条件可能包括患者患有特定的白血病类型，如慢性粒细胞白血病或急性淋巴细胞白血病，且需经过基因检测确诊。

2、吉瑞替尼/Gilteritinib（商品名适加坦、Xospata）由日本安斯泰来制药Astellas Pharma Inc.研发，于2021年1月31日在中国获批上市，但目前并未纳入医保，暂不能医保报销。仿制药老挝东盟制药有生产上市销售Giruini吉瑞替尼。

3、吉瑞替尼纳入医保后，价格约为每盒34200元，但具体价格可能因地区和政策变动而有所不同。请咨询当地医保政策或医疗机构获取最新信息。

4、吉瑞替尼尚未进入中国医保，安斯泰来制药生产的国内价格约为7万元左右。老挝东盟制药生产的吉瑞替尼，每盒40mg*84粒，价格在5500元左右，价格上有明显优势。一般治疗方案为每日一次，每次80毫克，一个疗程28天。一盒药物足够使用一个疗程。

5、富马酸吉瑞替尼片可以减缓肿瘤细胞的生长和分裂，抑制肿瘤血管生成，延长癌症患者的生存期。 通过抑制肿瘤细胞的生长，富马酸吉瑞替尼片能够抑制癌症的扩散和转移，从而提高人体的免疫力，延长患者的生命。此外，富马酸吉瑞替尼片还可降低患者的疼痛症状，并缓解其它症状。

6、胰腺炎的报告虽存在，但未证实与吉瑞替尼直接相关。在特殊人群中，包括孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人，用药需谨慎。吉瑞替尼可能对肝功能损害患者产生影响，需监测肝功能。对于肾功能损害患者，目前未有专门研究。

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1、老挝东盟制药生产的吉瑞替尼，每盒40mg*84粒，价格在5500元左右，价格上有明显优势。一般治疗方案为每日一次，每次80毫克，一个疗程28天。一盒药物足够使用一个疗程。

2、富马酸吉瑞替尼，又称适加坦，是一种治疗FLT3突变阳性复发或难治性急性髓性白血病的药物。吉瑞替尼的常见不良反应包括ALT和AST升高、贫血、血小板减少、中性粒细胞减少性发热、腹泻、恶心、血碱性磷酸酶升高、疲乏、白细胞计数减少和血肌酸磷酸激酶升高。

3、吉瑞替尼/Gilteritinib（商品名适加坦、Xospata）由日本安斯泰来制药Astellas Pharma Inc.研发，于2021年1月31日在中国获批上市，但目前并未纳入医保，暂不能医保报销。仿制药老挝东盟制药有生产上市销售Giruini吉瑞替尼。

4、是日本安斯泰来制药。吉列替尼，英文通用名是Gilteritinib，又译为吉瑞替尼，更多使用的是吉瑞替尼这个译名，它的原研版本是日本安斯泰来制药的适加坦（Xospata）。已在中国上市，中国上市药名为：富马酸吉瑞替尼片。另外有仿制版老挝大雄制药（Giltedx），老挝南塔制药（GITELI）。

靶向药吉瑞替尼(适加坦)说明书-医保报销-安全性-不良反应及其处理措施...

富马酸吉瑞替尼，又称适加坦，是一种治疗FLT3突变阳性复发或难治性急性髓性白血病的药物。吉瑞替尼的常见不良反应包括ALT和AST升高、贫血、血小板减少、中性粒细胞减少性发热、腹泻、恶心、血碱性磷酸酶升高、疲乏、白细胞计数减少和血肌酸磷酸激酶升高。

吉瑞替尼尚未进入中国医保，安斯泰来制药生产的国内价格约为7万元左右。老挝东盟制药生产的吉瑞替尼，每盒40mg*84粒，价格在5500元左右，价格上有明显优势。一般治疗方案为每日一次，每次80毫克，一个疗程28天。一盒药物足够使用一个疗程。

吉瑞替尼/Gilteritinib（商品名适加坦、Xospata）由日本安斯泰来制药Astellas Pharma Inc.研发，于2021年1月31日在中国获批上市，但目前并未纳入医保，暂不能医保报销。仿制药老挝东盟制药有生产上市销售Giruini吉瑞替尼。

吉瑞替尼治疗FLT3突变的复发难治性急性髓系白血病

吉瑞替尼，一种专为治疗复发或难治性FLT3突变急性髓系白血病（AML）而成人的药物，由美国FDA于2018年11月28日批准上市。在中国，适加坦（富马酸吉瑞替尼片）于2021年1月31日获批，用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。

富马酸吉瑞替尼，又称适加坦，是一种治疗FLT3突变阳性复发或难治性急性髓性白血病的药物。吉瑞替尼的常见不良反应包括ALT和AST升高、贫血、血小板减少、中性粒细胞减少性发热、腹泻、恶心、血碱性磷酸酶升高、疲乏、白细胞计数减少和血肌酸磷酸激酶升高。

吉特替尼/吉瑞替尼/吉列替尼Xospata（Gilteritinib）是通过阻断癌细胞上的FLT3和其他蛋白质来抑制细胞生长的药物。这种药物可以治疗白血病细胞具有FLT3基因突变并且其AML在之前的治疗中无效或已经复发的成年患者。

日本版吉瑞替尼在2018年9月21日获得生产和销售批准，用于治疗FLT3突变阳性复发或难治性急性髓性白血病（AML）的成人患者。印度版的吉瑞替尼暂无相应的上市销售。适应症：用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）合并FLT3的成人患者。

AML是急性白血病的主要类型，尤其常见于40岁的成年人，且发病率随年龄增长。其临床症状包括贫血、出血和发热，对患者的生活质量和生命安全构成严重威胁。